时间:2022-09-28 11:11
康维德(中国)医疗用品有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在FUT生产线(CvT,MCH)上生产的造口袋的盖子和袋子本身连接处泄露的问题,生产商ConvaTec Limited对两件式造口袋 Two-piece ostomy pouch(备案凭证编码:国械备20140099)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年2月28日
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